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醣聯ADC新藥 獲准在日本進行臨床試驗
台湾新药公司醣联(4168)宣布,其开发的抗体药物偶联物(ADC)新药GNX1021已获得日本医药品医疗机器综合机构(PMDA)批准进行临床试验。此次试验将在台湾和日本同步进行,主要针对晚期消化道癌患者,旨在评估该药物在人体的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步疗效,并确定后续临床开发的最优剂量范围。预计今年6月,试验将首先在日本启动,随后在台湾于第三季度展开。
GNX1021的独特之处在于其独特的靶向机制。不同于传统的靶向药物仅识别单一蛋白,GNX1021能够精准识别肿瘤细胞表面异常表达的分支型糖抗原,这种糖抗原广泛存在于多种与肿瘤相关的细胞膜蛋白上,使GNX1021能够克服“仅识别单一蛋白靶点”的限制,同时锁定多重靶点,展现出新一代抗癌药物的开发潜力。